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產品描述
維生素E煙酸酯膠囊說明書
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用
警示語：下列情況應慎用：①動脈出血；②糖尿??；③青光眼；④痛風；⑤高尿酸血癥；⑥肝??；⑦潰瘍病。
【藥品名稱】
通用名稱：維生素E煙酸酯膠囊
英文名稱：Vitamin E Nicotinicate Capsules
漢語拼音：Weishengsu E Yansuanzhi Jiaonang
【成 份】本品主要成份為維生素E煙酸酯。
化學名稱：(±)- 2,5,7,8-四甲基-2-（4,8,12-三甲基十三烷基）-6-苯并二氫吡喃醇煙酸酯。
化學結構式：
分子式：C35H53NO3
分子量：535.80
【性 狀】 本品為膠囊劑，內容物為白色至微黃色粉末或顆粒；微有特臭。
【適 應 癥】 用于高血脂癥及動脈粥樣硬化的防治。
【規(guī) 格】 0.1g
【用法用量】 口服。一次1-2粒，一日3次。
【不良反應】 可有頸、面部感覺溫熱、皮膚發(fā)紅、頭痛等反應，亦可出現(xiàn)嚴重皮膚潮紅、瘙癢、胃腸道不適。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項】 1、對診斷的干擾：熒光測定尿中兒茶酚胺濃度呈假陽性，尿糖班氏試劑測定呈假陽性，血尿酸測定可增高，（僅在應用大劑量煙酸時發(fā)生）。2、下列情況應慎用：①動脈出血；②糖尿病（煙酸用量大可影響糖耐量）；③青光眼；④痛風；⑤高尿酸血癥；⑥肝病；⑦潰瘍?。ㄓ昧看罂梢饾兓顒樱虎嗟脱獕?。3、給藥過程中應注意檢查肝功能、血糖。4、煙酸在兒童中降血脂作用未經臨床試驗，2歲以下小兒膽固醇為正常發(fā)育所需，不推薦應用煙酸降低血脂。5、本品的結構與煙酸相關。同時服用煙酸與他汀類藥物（即3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A [HMG-CoA] 還原酶抑制劑），肌肉毒性的風險將增加。一項研究報道，服用煙酸加laropiprant的中國患者聯(lián)合使用辛伐他汀后，其肌病和橫紋肌溶解癥的發(fā)生率相比白種人較高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦攝入正常膳食時，尚未發(fā)現(xiàn)有確切的維生素E缺乏，維生素E能部分通過胎盤，胎兒僅獲得母親血藥濃度的20%～30%，故低出生體重嬰兒，出生后可因貯存少而致本品缺乏。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】 1、大量氫氧化鋁可使小腸上段的膽酸沉淀，降低脂溶性維生素E的吸收。2、避免香豆素及其衍生物與大量維生素E同用，以防止低凝血酶原血癥發(fā)生。3、降血脂藥考來烯胺和考來替泊，礦物油及硫糖鋁等藥物可干擾維生素E的吸收。4、缺鐵性貧血補鐵時對維生素E的需要量增加。5、維生素E可促進維生素A的吸收，肝內維生素A的貯存和利用增加，并降低維生素A中毒的發(fā)生；但超量時可減少維生素A的體內貯存。6、異煙肼可阻止煙酸與輔酶Ⅰ結合，而致煙酸缺少。7、煙酸與胍乙啶等腎上腺素受體阻滯型抗高血壓藥合用，其血管擴張作用協(xié)同增強，并可產生直立性低血壓。8、本品結構與煙酸類似，當與他汀或貝特類藥物聯(lián)合應用時應謹慎，因為有煙酸與這類降脂藥聯(lián)合應用時骨骼肌肉事件增加的報道。
【藥物過量】 1、大量煙酸可導致腹瀉，頭暈，乏力，皮膚干燥，瘙癢，眼干燥，惡心，嘔吐，胃痛等。2、偶爾大量應用煙酸可致高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反應。
【藥理毒理】 維生素E屬于抗氧化物，可結合飲食中的硒，防止膜及其他細胞結構的多價不飽和酯酸使免受自由基損傷；保護紅細胞免于溶血，保護神經與肌肉免受氧自由基損傷，維持神經、肌肉的正常發(fā)育與功能。亦可能為某些酶系統(tǒng)的輔助因子。煙酸在體內轉化為煙酰胺，再與核糖腺嘌呤等組成煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（輔酶Ⅰ）和煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（輔酶Ⅱ），為脂質氨基酸、蛋白、嘌呤代謝，組織呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。煙酸可減低輔酶A的利用；通過抑制極低密度脂蛋白（VLDL）的合成而影響血中膽固醇的運載。
【藥代動力學】 維生素E有50%～80%在腸道吸收（十二指腸），吸收需要有膽鹽與飲食中脂肪存在以及正常的胰腺功能，與血中β－脂蛋白結合，貯存于全身組織，尤其是在脂肪組織中，貯存量可高達供4年所需，肝內代謝，經膽汁和腎排泄。煙酸在胃腸道吸收?？诜?0-60分鐘血藥濃度達峰值，廣泛分布到各組織。t1/2約為45分鐘。肝內代謝。治療量的煙酸僅有小量以原形及代謝物由尿排出，用量超過需要時，絕大部分經腎排出。食物中色氨酸通過腸道細菌作用轉換為煙酸。煙酸有周圍血管擴張作用。本品還能抑制膽固醇的合成，大劑量可降低血清膽固醇及甘油三酯濃度。
【貯 藏】密閉，在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
【包 裝】鋁塑包裝,每板10粒,每盒6板。
【有 效 期】 暫定24個月
【執(zhí)行標準】 WS-10001-(HD-0380)-2002
【批準文號】 國藥準字H23022734
【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱：多多藥業(yè)有限公司
生產地址：黑龍江省佳木斯市東風區(qū)安慶街555號
郵政編碼：154007
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